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  •        廈門大學附屬廈門眼科中心藥物臨床試驗機構（以下簡稱“機構”）于 2017 年獲得國家藥物 臨床試驗（眼科專業(yè)）資格。機構可承擔新藥Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期臨床試驗，也是承擔醫(yī)療器械、體外 診斷試劑的重要研究機構。從獲批至今， 機構已承接臨床試驗項目共計 45 項（包含藥物臨床試驗 項目 31 項，器械臨床試驗項目 13 項 ，體外診斷試劑試驗項目 1 項）， 由本中心作為組長單位牽頭的項目共計 8 項。
     
     
           機構每年派人員參加國家藥品監(jiān)督管理局以及各地市藥學會舉辦的 GCP 培訓班，到目前為 止共有 100 余人獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的 GCP 培訓證書； 300 余人參加各地藥學會組織 的 GCP 培訓。另外，機構不斷完善各項管理制度和標準操作規(guī)程（SOP）， 逐步建立了臨床試驗全流程科學管理體系，充分保障臨床試驗運行的科學性和規(guī)范性。
     
     
     
     
     
     
    機構聯(lián)系電話： 0592-2367670
    機構傳真： 0592-2367817
    機構郵箱： xmykcto@huaxiaeye.com
    機構負責人：李曉峰 院長
    機構辦主任：李明翰 主任
    機構辦公室秘書：黃文杰
    機構辦地址：廈門市湖里區(qū)五通西路 989 號，三號樓負一樓行政辦公區(qū)機構辦公室
     
     
     
    倫理聯(lián)系電話： 0592-2367683
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    倫理委員會主任：吳護平 院長
    倫理秘書： 林瓊凌
    倫理委員會地址：廈門市湖里區(qū)五通西路 989 號，三號樓負 1 樓行政辦公區(qū)倫理辦公室

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